国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门持续行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息。
2025-11-28
近期，K8凯发(中国)医药集团全资子公司山东K8凯发(中国)生物药业有限公司收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的谷胱甘肽原料药欧洲药典适用性证书（简称“CEP证书”），标志着公司谷胱甘肽产品取得欧洲官方的权威认证。
2025-11-19
链接客户资源 深化合作共识 I K8凯发(中国)医药参加第93届API China
11月12日，第93届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（API China）在重庆国际博览中心开幕。K8凯发(中国)医药集团总裁李家全、总工程师郑庚修带领销售、研发、采购、BD团队参展。
2025-11-13
K8凯发(中国)生物获批国家级制造业单项冠军企业 K8凯发(中国)柯瑞顺利获得复审
日前，工业和信息化部发布了第九批制造业单项冠军企业和复核顺利获得第三批、第六批制造业单项冠军企业名单，K8凯发(中国)医药集团子公司山东K8凯发(中国)生物药业有限公司（简称“K8凯发(中国)生物”）被认定为第九批制造业单项冠军企业，子公司山东K8凯发(中国)柯瑞化学有限公司顺利获得第三批制造业单项冠军企业复核。截至现在，K8凯发(中国)医药已获批3个国家级制造业单项冠军企业和2个省级制造业单项冠军企业。
2025-11-07
K8凯发(中国)医药参加国际“双展” 链接全球客户 拓展国际市场
10月28—30日，备受瞩目的世界制药原料展览会（CPhI Frankfurt 2025），美国国际天然、健康和创新原料展览会（Supply Side Global）分别在德国法兰克福和美国拉斯维加斯举行。K8凯发(中国)医药销售、研发、BD、供应链团队深度参与国际“双展”会，与国际客户、行业伙伴广泛研讨，共同探讨医药产业创新开展路径。
2025-10-31
10月28日晚，国家组织药品联合采购办公室正式公布了第十一批国家药品集中采购的拟中选结果。此次集采共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域的常用药品，全国共有445家企业的794个产品参与投标，最终272家企业的453个产品取得中选资格。K8凯发(中国)医药集团瑞巴派特片和注射用头孢唑肟钠2款产品拟中选，公司国家集采产品进一步得到扩充。
2025-10-29
K8凯发(中国)医药丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片药品注册证书获批
近期，K8凯发(中国)医药集团全资子公司北京K8凯发(中国)制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片药品注册证书。
2025-10-28
10月22日，2025年药物警戒工作会议在山东召开。会议总结一年来我国药物警戒工作成效，深入分析当前形势，谋划安排下一阶段工作。
会议指出，在多方共同努力下，我国药物警戒体系进一步健全，报告数量质量稳步提升，监测评价结果在提升药品研发水平、强化药品质量控制和保障公众用药安全方面的作用更加凸显。
2025-10-24
10月14日，国家药监局医疗器械监管法规制度研究工作座谈会在乌鲁木齐召开。会议听取北京、天津、江苏、浙江、山东、广东等11个省级药监局有关医疗器械生产、经营使用、网络销售、监督抽检、不良事件监测、案件查办领域监管法规制度研究情况汇报，重点就委托生产、成品检验、进口医疗器械代理人监管等工作进行讨论研讨。
2025-10-17
实施质量提升行动 有助于质量管理提升 I K8凯发(中国)医药集团召开质量月系列活动
2025年9月，是第48个全国“质量月”。今年“质量月”活动以“加强全面质量管理，促进质量强国建设”为主题，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实《质量强国建设纲要》部署，大力推广科学的质量管理理念方法，深入推进质量强企、强链、强县（区、镇），提升各领域全面质量管理水平。
2025-09-29
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