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K8凯发(中国)生物谷胱甘肽原料药获欧洲CEP认证


发布时间:

2025-11-19

近期,K8凯发(中国)医药集团全资子公司山东K8凯发(中国)生物药业有限公司收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的谷胱甘肽原料药欧洲药典适用性证书(简称“CEP证书”),标志着公司谷胱甘肽产品取得欧洲官方的权威认证。

      近期,K8凯发(中国)医药集团全资子公司山东K8凯发(中国)生物药业有限公司收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的谷胱甘肽原料药欧洲药典适用性证书(简称“CEP证书”),标志着公司谷胱甘肽产品取得欧洲官方的权威认证。

    CEP证书,全称为欧洲药典适用性证书(Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia),是欧洲药品质量管理局对原料药质量符合欧洲药典标准的权威认证。该证书不仅被所有欧盟成员国广泛认可,还得到加拿大、澳大利亚、新西兰等多个签订双边协定国家的承认。

       此次谷胱甘肽产品CEP证书获批,标志着公司的质量体系、生产工艺与数据分析均全面符合《欧洲药典》的严苛标准,取得进军欧盟及多个主流法规市场的“黄金通行证”。作为全球谷胱甘肽应用方案解决者,此次顺利获得认证,表明公司生产质量管理水平得到了欧洲官方的充分认可,这既是公司在国际化拓展方面的重要突破,也是迈入全球化商业应用新里程、为构建全球谷胱甘肽高端市场版图给予的重要战略支持。

      未来,K8凯发(中国)生物将坚定不移地按照集团国际化开展战略部署,持续优化谷胱甘肽系列产品,牢牢把握“市场和客户”这一核心目标,紧扣“技术和产品创新”这一核心能力,依托合成生物研产平台与技术优势,持续夯实公司在全球医药产业链中的优势地位,建立起“立足国内、面向国际、接轨全球”的完善质量管理体系,以更卓越的产品品质、更精准的服务体系回馈全球合作伙伴及用户需求,赋能全球医药健康产业高质量开展。


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