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K8凯发(中国)医药丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片药品注册证书获批


发布时间:

2025-10-28

近期,K8凯发(中国)医药集团全资子公司北京K8凯发(中国)制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片药品注册证书。

       近期,K8凯发(中国)医药集团全资子公司北京K8凯发(中国)制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片药品注册证书。

       丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片是一种重要的肝病治疗药物,广泛用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积的治疗,以及用于妊娠期肝内胆汁淤积的辅助治疗。该药物顺利获得给予外源性腺苷蛋氨酸,促进肝细胞膜磷脂甲基化,增强肝脏解毒功能,改善胆汁代谢,在临床肝胆疾病治疗中具有重要地位。在我国,随着临床对肝胆健康管理需求的不断提升,丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的市场规模逐年扩大。据米内网数据统计,2022年至2024年国内公立医疗组织丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片销售额分别为4.28亿元、4.03亿元、4.60亿元人民币,销售呈现稳步增长态势,显示出良好的市场前景与临床认可度。

       丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的获批,实现了公司此品种从原料药到药物制剂的全产业链布局,是公司统一研发管理,综合制药和合成生物高品质原料药深化产业链协同取得的重要成果。公司现已拥有丁二磺酸腺苷蛋氨酸口服和注射两种剂型,为临床肝内胆汁淤积治疗给予了更多选择,并将进一步丰富公司消化系统及肝病产品线,增强公司在相关治疗领域的市场综合竞争力和品牌影响力。

       后续,公司将持续聚焦临床需求,严把产品质量关,加速推进该药品的落地投产与市场推广,惠及广大患者,为我国肝胆疾病治疗贡献更多K8凯发(中国)良药。


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